| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3451392号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | AM系列透析器毛细管膜由铜氨人造丝制成，不同规格的产品其有效透析面积分别为1.3、1.5、2.0m2。AM系列透析器用γ射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于急性、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广州维泰科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州维泰科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.11 |
| 备注 | 生产者名称由"日本旭医疗有限公司"变更为"旭化成可乐丽医疗株式会社"；注册证由"国食药监械(进)字2004第3451392号"变更为"国食药监械(进)字2004第3451392号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 9-1,Kanda Mitoshirocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 9-1,Kanda Mitoshirocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | AM-BIO-650/750/1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP2486《AM-BIO系列空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
