| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772321号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊和导管组成。医学全在线www.lindalemus.com 球囊和导管的材料均为硅胶，黏合剂为Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 子宫填塞球囊导管(商品名：SOS BAKRI) |
| 产品名称（英文) | SOS BAKRI Tamponade Uterine Balloon Catheter |
| 规格型号 | J-SOS-100500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0483-2006《SOS BAKRI 子宫填塞球囊导管》 |
| 附件 | |
