| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221975号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由镜头、光斑轮、观察孔和手柄组成。视场角应不小与6°；工作距离 L=150mm处，其照度应不低于80lx；检眼镜的照明角应不小于9°；检眼镜照明光的显色指数应大于85％。根据透镜屈光度、光斑数的不同，分为五种型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者进行眼底检查。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 浙江米勒医疗器械咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | 承产单位：HEINE OPTOTECHNIK GmbH &； Co. KG |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
| 生产场所 | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直接检眼镜 |
| 产品名称（英文) | Direct Ophthalmoscopes |
| 规格型号 | HEINE BETA 200S、HEINE BETA 200、HEINE K 180、HEINE alpha+、HEINE mini 2000。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4141-2008《直接检眼镜》 |
| 附件 | |
