| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221864号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式－直视型软性纤维内窥镜，由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：120°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深：3－50mm；上/下弯曲角：180°/130°，允差(＋20°，－10°)。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者胆道进行内镜影像诊断检查和治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 备注 | 承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产场所 | 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 纤维胆道内窥镜 |
| 产品名称（英文) | CHOLEDOCHO NEPHROFIBERSCOPE |
| 规格型号 | FCN-15X |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4050-2008 《纤维胆道内窥镜》 |
| 附件 | |
