| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212137号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 产品性能结构及组成 | 产品是植入式心脏起搏电极导线，被动固定式。1056K为单极,1056T、1058T为双极，采用IS-1接头。导体材料为MP35N标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为硅橡胶(远端)和聚氨酯(近端)，电极头端材料为带有钛氮化合物涂层的铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于左心起搏位置，同相应植入式心脏起搏器连接，提供心律感知，起搏治疗。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 左心电极导线(商品名：QuickSite TM，QuickSite TM XL) |
| 产品名称（英文) | Left Heart Lead |
| 规格型号 | 1056K, 1056T, 1058T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4219-2008《左心电极导线》 |
| 附件 | |
