| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662337号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | AMS Monarc经闭孔尿失禁吊带由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成, 聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物，聚乙醇酸线为可吸收部分。AMSMonarc经闭孔尿失禁吊带的配件有2个不锈钢弯曲缝合针通管，通管一端固定接头，另一端是塑料把手；经闭孔尿失禁吊带有保护性塑料鞘。配件为辅助吊带方便植入。产品环氧乙烷灭菌。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | AMS Monarc经闭孔尿失禁吊带用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | American Medical Systems Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 |
| 生产场所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经闭孔尿失禁吊带(商品名：AMS Monarc) |
| 产品名称（英文) | AMS Monarc Subfascial Hammock |
| 规格型号 | 72403831 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2547-2006 《经闭孔尿失禁吊带(商品名：AMS MonarcTM)》 |
| 附件 | |
