| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2241845号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由主机、探头、电源线等组成，主机有PF 5001和PF 5002两种型号；PF 5001主机可配置PF 5010、PF 5020、PF 5040、PF 5050四种功能单元；PF 5002主机可配置PF 5020、PF 5040、PF 5050三种功能单元。 |
| 产品适用范围 | PF5010单元用于测量人类皮肤和肌肉微循环血流。它也可以用来监测动物所有组织的微循环血流。www.lindalemus.comPF5020温控单元常用于保持皮肤温度，以避免环境温度对监测结果的影响。本单元也被用于研究不同温度下的血管反应。通过热刺激可以得到皮肤微血管床的最大扩张，研究组织的储血潜力。PF5040可以透过皮肤组织监测其氧和二氧化碳分压水平。此单元能够连续、无创的监测氧和二氧化碳分压。可以在不麻醉的情况下监测成人或婴儿的经皮氧分压和二氧化碳分压。PF5050 压力单元用于监测肢端和指端的脉冲量记录(PVR) 。联合使用激光多普勒仪能够简单的实现同时监测血流和压力，从而可以测量平均血压值。这可以简化一些用血压袖带阻断来实现的典型的激光多普勒监测。 |
| 注册代理 | 上海启华医药咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百灵威化学技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Perimed AB |
| 生产厂地址（中文) | Box 564 SE-175 26 Jarfalla |
| 生产场所 | Box 564 SE-175 26 Jarfalla |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 激光多普勒及经皮氧分压监测系统 |
| 产品名称（英文) | PeriFlux laser Doppler System 5000 with accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 4116-2008《激光多普勒及经皮氧分压监测系统》 |
| 附件 | |
