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眼前节诊断系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
眼前节诊断系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 4059-2008 《眼前节诊断系统》,产品性能结构及组成:该产品由以下部分组成:影像捕捉器、光源、电源及控制单元、头托 、校正用球面 和软件。产品性能和技术指标如下a) 光源波长:475nm, 输出功率:≤38mW; b)) 角膜曲率测量范围: 9D~99D,误差:±0.2D,角膜中心区域测量重复性: ≤0.2D;c) 角膜厚度测量范围:0.3~0.7mm,测量允差:±0.020mm,测量≤0.020mm.。d) 角膜散光测量范围: -15.0 D~+15.0D,测量重复性≤0.50D; e) 角膜散光轴位测量范围: 0°~180°,测量重复精度:≤5°; f) 前房深度测量范围:0~6mm, 测量重复精度:≤0.30mm; g) 前房容积测量范围: 100~300立方米,测量重复精度:≤30立方米;h) 前房角测量范围: 15°~50°,测量重复精度:≤3°;i) 瞳孔直径测量范围: 2~10mm, 测量重复精度:≤0.30mm;j) 可对白内障的混浊程度做检查。,眼前节诊断系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于对眼睛的前节检查和各项前节数据的测量。
注册号 国食药监械(进)字2008第2241907号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由以下部分组成:影像捕捉器、光源、电源及控制单元、头托 、校正用球面 和软件。医学全在.线www.lindalemus.com 产品性能和技术指标如下a) 光源波长:475nm, 输出功率:≤38mW; b)) 角膜曲率测量范围: 9D~99D,误差:±0.2D,角膜中心区域测量重复性: ≤0.2D;c) 角膜厚度测量范围:0.3~0.7mm,测量允差:±0.020mm,测量≤0.020mm.。d) 角膜散光测量范围: -15.0 D~+15.0D,测量重复性≤0.50D; e) 角膜散光轴位测量范围: 0°~180°,测量重复精度:≤5°; f) 前房深度测量范围:0~6mm, 测量重复精度:≤0.30mm; g) 前房容积测量范围: 100~300立方米,测量重复精度:≤30立方米;h) 前房角测量范围: 15°~50°,测量重复精度:≤3°;i) 瞳孔直径测量范围: 2~10mm, 测量重复精度:≤0.30mm;j) 可对白内障的混浊程度做检查。
产品适用范围 用于对眼睛的前节检查和各项前节数据的测量。
注册代理 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
售后服务机构 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
批准日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) WaveLight AG
生产厂地址(中文) Am Wolfsmsntel 5, D-91058 Erlangen, Gemany
生产场所 Am Wolfsmsntel 5, D-91058 Erlangen, Gemany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 眼前节诊断系统
产品名称(英文) ALLEGRO OCULYZER
规格型号
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4059-2008 《眼前节诊断系统》
附件
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