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眼科超声乳化治疗仪(商品名:SOVEREIGN)

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眼科超声乳化治疗仪(商品名:SOVEREIGN)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4030-2008《眼科超声乳化治疗仪》,产品性能结构及组成:产品由控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器及附件组成。超声乳化功率调节范围0至100%,5%为一档;电凝频率为386kHz,输出功率范围5%至100%,5%为一档;玻璃体切割速度每分钟100至600次;灌注/抽吸负压水平0至500mmHg,泵流量0至50cc/分钟。附件型号及描述见附页。,眼科超声乳化治疗仪(商品名:SOVEREIGN)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于白内障手术,利用超声将白内障破碎并吸出。
注册号 国食药监械(进)字2008第3231837号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器及附件组成。超声乳化功率调节范围0至100%,5%为一档;电凝频率为386kHz,输出功率范围5%至100%,5%为一档;玻璃体切割速度每分钟100至600次;灌注/抽吸负压水平0至500mmHg,泵流量0至50cc/分钟。附件型号及描述见附页。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于白内障手术,利用超声将白内障破碎并吸出。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 上海灵锐医疗器械有限公司
批准日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.07
备注 承产单位见附页。
变更日期
生产厂商名称(英文) Advanced Medical Optics, Inc.
生产厂地址(中文) 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705
生产场所 见附页
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 眼科超声乳化治疗仪(商品名:SOVEREIGN)
产品名称(英文) SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories
规格型号 SOVEREIGN Compact
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4030-2008《眼科超声乳化治疗仪》
附件
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