| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222135号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为淡蓝色角膜接触镜。材质：etafilcon A(亲水性高分子聚合物)。含水量59%±2％，直径标称值：12.0mm±0.20mm～15.0mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.084mm±0.02mm～0.180mm±0.02mm，透氧系数标称值：28.0×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不计),边缘未矫正；21.4×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),边缘矫正。屈光度范围：—20.00D～+20.00D。折射率：1.400±0.5％，可见光谱透射率≥90％。医学全在线 UV－B段(280nm-315nm)透射率应＜5%;UV－A段(316nm- 380nm)透射率应＜30%。高温高压灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ，或合并1.00D以内的散光。 该产品用于日戴。 |
| 注册代理 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256；The National Technology Park, Limerick, Ireland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜接触镜(商品名：强生ACUVUE舒日) |
| 产品名称（英文) | 1·DAY ACUVUE MOIST CONTACT LENS |
| 规格型号 | 球性镜片(即包括近视和远视镜片) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4230-2008 《角膜接触镜(商品名：强生ACUVUE舒日)》 |
| 附件 | |
