| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222166号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由内藏式螺旋钉(钛Ti6Al4V)，器械杆(304不锈钢)，握把组成。www.lindalemus.com经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定，以及在其他外科领域中用于组织的对合，如疝缺损的修补。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, A division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产场所 | Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO;195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 疝修补器(商品名：Protack) |
| 产品名称（英文) | Protack Single Use Instrument |
| 规格型号 | 174006 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0016-2004《Protack一次性内镜用疝修补器》 |
| 附件 | |
