| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3302354号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线管、X射线管组件HF 1F、影像增强器、患者床NT71D、图像处理工作站组成。 |
| 产品适用范围 | 用于牙齿、上颌及面部(牙齿扫描)的成像。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京永轩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 美中意国际贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | QR SRL |
| 生产厂地址（中文) | VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy |
| 生产场所 | VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线计算机体层摄影设备 |
| 产品名称（英文) | X-ray dental equipment computed tomography |
| 规格型号 | NEWTOM 3G QR-DVT 9000. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1590-2008《口腔X射线计算机体层摄影设备》 |
| 附件 | |
