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电子上消化道内窥镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
电子上消化道内窥镜生产企业:日本 富士能株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1442-2008《电子上消化道内窥镜》,产品性能结构及组成:内镜工作长度:1090--2000mm;先端部直径:Φ5.9--Φ13.5mm;软性部直径:Φ5.9--Φ12.6mm;钳道口直径:Φ2--Φ4.2mm;视野角:100°--140°;观察距离:3-100mm;弯曲角度(上限不计):上130°--210°、下90°--180°、左90°--160°、右90°--160°;送水量:不小于40ml/分钟。该产品由内镜本体与电子图像处理器(EPX-201H、EPX-2200、Σ400:VP-402,XL-402、EPX-4400)及附件 (BF型活检钳、WB型刷子、MPC型咬口、CA型清洗包、DK型键盘、WT型送水瓶、JW-2型送水装置、FOV型钳子栓、DH型前端罩) 组成。,电子上消化道内窥镜生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于对人体上消化道的诊断和辅助治疗。
注册号 国食药监械(进)字2008第3222180号
生产厂商名称(中文) 日本 富士能株式会社
产品性能结构及组成 内镜工作长度:1090--2000mm;先端部直径:Φ5.9--Φ13.5mm;软性部直径:Φ5.9--Φ12.6mm;钳道口直径:Φ2--Φ4.2mm;视野角:100°--140°;观察距离:3-100mm;弯曲角度(上限不计):上130°--210°、下90°--180°、左90°--160°、右90°--160°;送水量:不小于40ml/分钟。该产品由内镜本体与电子图像处理器(EPX-201H、EPX-2200、Σ400:VP-402,XL-402、EPX-4400)及附件 (BF型活检钳、WB型刷子、MPC型咬口、CA型清洗包、DK型键盘、WT型送水瓶、JW-2型送水装置、FOV型钳子栓、DH型前端罩) 组成。医学全在线
产品适用范围 适用于对人体上消化道的诊断和辅助治疗。
注册代理 上海富士能医疗器械有限公司
售后服务机构 上海富士能医疗器械有限公司
批准日期 2008.07.28
有效期截止日 2012.07.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) FUJINON CORPORATION
生产厂地址(中文) 日本国SAITAMA,SAITAM市植竹町1-324
生产场所 日本国SAITAMA,SAITAM市植竹町1-324 茨城县那郡大宫町东野字泉4112番地
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 电子上消化道内窥镜
产品名称(英文) Electronic Video Endoscope
规格型号 ED-250XT5、ED-250XT8、EG-250CT5、EG-250D5、EG-250WR5、EG-250PE5、ED-450XT5、ED-450XT8、EG-450D5、EG-450CT5、EG-450PE5、EG-450WR5、EG-470N5、EN-450P5/20、EN-450T5、ED-530XT、ED-530XT8、EG-450RD5、EG-410V。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1442-2008《电子上消化道内窥镜》
附件
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