| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3242201号 |
| 生产厂商名称（中文) | 以色列 Lumenis Limited公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由以下结构组成：由钬激光器，光纤传输系统(Slimline 550,Slimline1000,Slimline365,Duotome 550,Slimline200,Bareflat 200Holmium-sma)，电源及控制系统，脚闸，安全及防护系统，冷却系统组成。www.lindalemus.com单波长，光纤输出；激光波长2.1μm,;型号/终端输出能量/激光脉冲频率： 20W/(0.2-2.0J,2.0J时脉冲频率最多为10Hz)/ (5-20Hz，20Hz时激光能量最多为1.0J), 60W/ (0.2-3,5J,3.5J时脉冲频率最多为15Hz) / (5-40Hz, 40Hz时激光能量最多为1.5J), 100W /(0.2-3.5J, 3.5J时脉冲频率最多为20Hz) (5-50Hz,50Hz时激光能量最多为2.0J); 激光功率不稳定度＋－10％；光纤芯径200，365，550，1000μm；脉冲宽度≤600μs |
| 产品适用范围 | 临床用于对人体组织的切割，烧灼，汽化，凝固及结石粉碎，以达到治疗的目的。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692 |
| 生产场所 | Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钬激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Versa Pulse PowerSuite Holmium Laser |
| 规格型号 | 20W, 60W, 100W |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 429-24《钬激光治疗机》 |
| 附件 | |
