| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3452116号 |
| 生产厂商名称（中文) | 尼普洛株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 中空纤维内侧和外侧被中空纤维支撑体分开，血液和透析液以中空纤维膜为媒介，从而进行急慢性肾功能衰竭等患者的透析治疗。 |
| 产品适用范围 | 本透析器配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 生产场所 | 日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器(商品名：尼普洛空心纤维透析器) |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | SUREFLUX-90G，SUREFLUX-110G，SUREFLUX-130G，SUREFLUX-150G，SUREFLUX-170G，SUREFLUX-190G. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4257-2008 《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
