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瓣膜成型带/环(商品名:CG FUTURE)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
瓣膜成型带/环(商品名:CG FUTURE)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2008 《瓣膜成型带/环》,产品性能结构及组成:该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26,28,30,32,34,36,38mm;瓣膜成型环的规格分为24,26,28,30,32,34,36,38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成,经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。,瓣膜成型带/环(商品名:CG FUTURE)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品为一次性使用植入性医疗器械,主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。
注册号 国食药监械(进)字2008第3462083号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26,28,30,32,34,36,38mm;瓣膜成型环的规格分为24,26,28,30,32,34,36,38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。医学.全在线www.lindalemus.com 测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成,经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。
产品适用范围 该产品为一次性使用植入性医疗器械,主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604, USA
生产场所 1851 East Deere Ave., Santa Ana, CA 92705, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 瓣膜成型带/环(商品名:CG FUTURE)
产品名称(英文) CG FUTURE Annuloplasty Band/Ring
规格型号 638R,638B
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2008 《瓣膜成型带/环》
附件
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