| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402357号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：缓冲液(R-1)：Tris-盐酸缓冲液、氯化钠、叠氮化钠、精制牛血清白蛋白；乳胶试剂(R-2)：Tris-盐酸缓冲液、氯化钠、蔗糖、叠氮化钠、精制牛血清白蛋白、聚苯乙烯乳胶颗粒(乳胶颗粒含TP菌体成分抽提的精制TP抗原)。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：未开包装，2～10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测血清中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 注册代理 | 北京健辰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | A&T Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 神奈川县藤泽市远藤2023-1 |
| 生产场所 | 神奈川县藤泽市远藤2023-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | IMMUNOTICLES AUTO 3 TP |
| 规格型号 | R1：18ml×2瓶，R2：18ml×2瓶 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1589-2006 |
| 附件 | |
