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血管重建装置和传送系统(商品名:ENTERPRISE)

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血管重建装置和传送系统(商品名:ENTERPRISE)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0215-2008《ENTERPRISE 血管重建装置和传送系统》,产品性能结构及组成:Cordis Enterprise血管重建装置和传送系统由支架和传送系统组成。传送系统包括一条传送导丝和一个穿刺鞘。自扩张支架预先安装在穿刺鞘内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带,支架外表涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。穿刺鞘由锥形头端的聚合物构成。环氧乙烷灭菌。,血管重建装置和传送系统(商品名:ENTERPRISE)生产厂家地址,产品适用范围用途:Cordis Enterprise 血管重建装置和传送系统与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
注册号 国食药监械(进)字2008第3772360号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Cordis Enterprise血管重建装置和传送系统由支架和传送系统组成。传送系统包括一条传送导丝和一个穿刺鞘。医学全在.线www.lindalemus.com 自扩张支架预先安装在穿刺鞘内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带,支架外表涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。穿刺鞘由锥形头端的聚合物构成。环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 Cordis Enterprise 血管重建装置和传送系统与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cordis Neurovascular
生产厂地址(中文) 14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Box 025700 Miami, FL 33102-5700.
生产场所 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA/ Butlersland, New Ross Co.Wexford,Ireland.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血管重建装置和传送系统(商品名:ENTERPRISE)
产品名称(英文) ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
规格型号 ENC451412, ENC452212, ENC452812, ENC453712ENC451425, ENC452225, ENC452825, ENC453725.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0215-2008《ENTERPRISE 血管重建装置和传送系统》
附件
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