| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401791号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:试剂1：乙酸钠缓冲液、氨基磺酸、表面活性剂、增溶剂。试剂2：盐酸、重氮盐。产品有效期：2-8℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上定量测定成年人和新生儿血清和血浆中的总胆红素。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TBILI |
| 规格型号 | 试剂1:6×62ml,试剂2:6×19ml;试剂1:6×250ml,试剂2:6×80ml 试剂1:4×641ml,试剂2:4×182ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1753-2003 |
| 附件 | |
