| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401807号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】冻结干燥人血浆。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 凝血检查质量控制(异常值)。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1,Wakinohama-kaigandori,Chuo-ku,Kobe,Hyogo 651-0073,Japan |
| 生产场所 | 4-3-2,Takatsukadai,Nishi-Ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 凝血质控品(商品名：Coagtrol Ⅱ) |
| 产品名称（英文) | Coagtrol Ⅱ |
| 规格型号 | 1mL×10 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1953-2008 |
| 附件 | |
