| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3541832号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机(M-5491-01)、电源线(M-5491-08,M-5491-14)组成。低流量模式流速范围1-5ml/min，高流量模式流速范围5-60ml/min；液流速精度：6-35ml/min时精度为-5%/+15%，1-5ml/min以及36-60ml/min时精度为-10%/+20%；最大操作回压:在30ml/min条件下35PSI(241.3kPa)。 |
| 产品适用范围 | 用于灌注液的传送。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 备注 | 承产单位：HEI,Inc |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产场所 | 4801N.63rd Street Boulder CO 80301 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 灌注泵(商品名:CoolFlow) |
| 产品名称（英文) | CoolFlow Irrigation Pump |
| 规格型号 | CFP001(生产编码:M-5491-01) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4069-2008《灌注泵(商品名:CoolFlow)》 |
| 附件 | |
