| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662372号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 产品性能结构及组成 | 剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX聚乙烯氨基化合物)、一个血管扩张器(HDPE高密度聚乙烯)及两个阀门旁路工具PL(聚乙烯)构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 剥离式外导引导管用于在同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统，充当传送造影剂，植入式冠状窦导线或其它器件的管道。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 剥离式外导引导管(商品名：CPS Direct PL ) |
| 产品名称（英文) | Peelable Outer Guide Catheter |
| 规格型号 | 导管：410210, 410211, 410212, 410213, 410214, 410215, 410216, 410224, 410217, 410218, 410219, 410220, 410221, 410222, 410223, 410225 附件：410190， 410194。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4167-2008 《 剥离式外导引导管》 |
| 附件 | |
