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肌酐检测试剂盒(酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酐检测试剂盒(酶法)生产企业:,产品标准:YZB/JAP 4012-2008,产品性能结构及组成:试剂盒主要组成:CRE-N酶液①:肌酸酶 60U/mL 、 肌氨酸氧化酶 20U/mL、 ESBmT1.5mmol/L 、过氧化氢酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L; CRE-N酶液②:肌酐酶300U/mL、4-氨基安替匹林 4.0mmol/L 、过氧化物酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,肌酐检测试剂盒(酶法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量检测血清、血浆或尿中肌酐的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2008第2401946号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成:CRE-N酶液①:肌酸酶 60U/mL 、 肌氨酸氧化酶 20U/mL、 ESBmT1.5mmol/L 、过氧化氢酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L; CRE-N酶液②:肌酐酶300U/mL、4-氨基安替匹林 4.0mmol/L 、过氧化物酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于定量检测血清、血浆或尿中肌酐的浓度。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生产厂地址(中文) 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 肌酐检测试剂盒(酶法)
产品名称(英文) Pureauto S CRE-N
规格型号 CRE-N酶液①50mL×6,85mL×6,100mL×4,400mL×4;CRE-N酶液②50mL×6,45mL×6,100mL×2,200mL×4。
产品标准 YZB/JAP 4012-2008
附件
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