| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401946号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：CRE-N酶液①：肌酸酶 60U/mL 、 肌氨酸氧化酶 20U/mL、 ESBmT1.5mmol/L 、过氧化氢酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L； CRE-N酶液②：肌酐酶300U/mL、4-氨基安替匹林 4.0mmol/L 、过氧化物酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清、血浆或尿中肌酐的浓度。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产场所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Pureauto S CRE-N |
| 规格型号 | CRE-N酶液①50mL×6，85mL×6，100mL×4，400mL×4；CRE-N酶液②50mL×6，45mL×6，100mL×2，200mL×4。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4012-2008 |
| 附件 | |
