| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401949号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：P-FDP缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5)；P-FDP胶乳液②：鼠抗FDP单克隆抗体胶乳粒。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血浆或血清中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产场所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Nanopia P-FDP |
| 规格型号 | P-FDP缓冲液①10mL×１，10mL×2，10mL×10，500mL×1，1000mL×1；P-FDP胶乳液②10mL×1，10mL×2，10mL×10，500mL×1，1000mL×1 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4090-2008 |
| 附件 | |
