| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401950号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：CK酶液①：NADP(氧化型)、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷二磷酸钾、D(+)-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、咪唑缓冲液(pH6.6,30℃)；CK底物液②：磷酸肌酸二钠、D(+)-葡萄糖、咪唑缓冲液 (pH6.6,30℃)。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产场所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法) |
| 产品名称（英文) | Pureauto S CK |
| 规格型号 | CK酶液①50mL×4，100mL×4；CK底物液②50mL×2，100mL×2。www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/JAP 4091-2008 |
| 附件 | |
