| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771798号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 房间隔穿刺鞘由编织网导管鞘、扩张器和导丝组成，主要材料为聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡胶、304不锈钢、PVC、铂等，导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于经房间隔将各种心血管电极导管插入心脏左侧。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 房间隔穿刺鞘(商品名：SWARTZ) |
| 产品名称（英文) | Braided Transseptal Guiding Introducer |
| 规格型号 | 407449、407439、407441、407443、407446、407451、407453、407455、407457、407459、407450、407440、407442、407444、407447、407452、407454、407456、407458、407460、407445、407448、407356、407357、407358、407359、407360、407361、407362、407363、407364、407365、407366、407367 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1814-2008《房间隔穿刺鞘》 |
| 附件 | |
