| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662154号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克内窥镜产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 支架导入系统由支架导引导管(聚四氟乙烯)、支架推送导管(聚乙烯)及导管座(聚碳酸酯)组成，导入器上有钽环标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 支架导入系统用于通过内镜放置胆道支架，对被阻塞胆管进行引流。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 珠海保税区城富医疗器械有限公司 Honest Medical China Inc. |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支架导入系统 |
| 产品名称（英文) | OASIS Stent Introduction System |
| 规格型号 | OA-8.5, OA-10, OA-11.5, OAS-8.5, OAS-10, OAS-11.5, OAST-8.5, OAST-10, OAST-11.5,。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4222-2008《支架导入系统》 |
| 附件 | |
