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球囊扩张导管(商品名:XXL)

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球囊扩张导管(商品名:XXL)生产企业:美国 波士顿科学公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4063-2008《球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:XXL球囊扩张导管的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔,该腔一直延伸至导管末端,既可用于沿着导丝移动导管,又可用于输注造影剂。标有“Balloon“(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细,可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有不透X线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,球囊扩张导管(商品名:XXL)生产厂家地址,产品适用范围用途:XXL球囊扩张导管可对食道狭窄部位进行扩张。
注册号 国食药监械(进)字2008第3772143号
生产厂商名称(中文) 美国 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 XXL球囊扩张导管的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔,该腔一直延伸至导管末端,既可用于沿着导丝移动导管,又可用于输注造影剂。标有“Balloon“(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细,可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有不透X线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 XXL球囊扩张导管可对食道狭窄部位进行扩张。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产场所 Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 球囊扩张导管(商品名:XXL)
产品名称(英文) Balloon Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4063-2008《球囊扩张导管》
附件
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