| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771980号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 可控导丝由不锈钢芯丝、铂钨合金绕丝及PTFE涂层构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 可控导丝用于在血管造影操作过程中，在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | 承产单位：Lake Region Manufacturing,Inc(LRM) |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址：P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 USA |
| 生产场所 | Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰; Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可控导丝(商品名：Shinobi & Shinobi Plus) |
| 产品名称（英文) | Shinobi & Shinobi Plus Steerable Guidewire |
| 规格型号 | 547-114, 547-114X, 547-214, 547-214X。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4111-2008《可控导丝》 |
| 附件 | |
