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膜型血浆分离器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
膜型血浆分离器生产企业:日本 旭化成可乐丽医疗株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YY 0465-2003 《一次性使用空心纤维血浆分离器》,产品性能结构及组成:一次性使用膜型血浆分离器由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液出口用盖、血浆口用盖、环型密封罩及密封剂(氨甲酸酯)构成。内径为330μm、膜厚为50μm,膜面积:PLASMAFLO OP-02W为0.2㎡,PLASMAFLO OP-05W为0.5㎡,PLASMAFLO OP-08W为0.8㎡,最高滤过压:60mmHg。,膜型血浆分离器生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品在血浆交换疗法中,用于将血浆从血液中分离出来。
注册号 国食药监械(进)字2007第3660590号(更)
生产厂商名称(中文) 日本 旭化成可乐丽医疗株式会社
产品性能结构及组成 一次性使用膜型血浆分离器由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液出口用盖、血浆口用盖、环型密封罩及密封剂(氨甲酸酯)构成。内径为330μm、膜厚为50μm,膜面积:PLASMAFLO OP-02W为0.2㎡,PLASMAFLO OP-05W为0.5㎡,PLASMAFLO OP-08W为0.8㎡,最高滤过压:60mmHg。
产品适用范围 本产品在血浆交换疗法中,用于将血浆从血液中分离出来。
注册代理 旭化成管理(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 北京华旭众和科贸有限公司、上海强健医疗器械有限公司
批准日期 2007.04.06
有效期截止日 2011.04.06
备注 生产者名称由"旭化成医疗株式会社"变更为"日本旭化成可乐丽医疗株式会社(Asahi Kasei KurarayMedical Co.,Ltd.)";注册代理由"北京韶华东友医疗设备有限公司"变更为"旭化成管理(上海)有限公司北京分公司";售后服务机构由"北京韶华东友医疗设备有限公司"变更为"北京华旭众和科贸有限公司、上海强健医疗器械有限公司";生产者地址由“东京都千代田区神田美土代町9番地1”变更为“东京都千代田区神田神保町1-105”注册证由"国食药监械(进)字2007第3660590号"变更为"国食药监械(进)字2007第3660590号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.01.18
生产厂商名称(英文) Asahi Kasei Kuraray Medical Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 东京都千代田区神田神保町1-105
生产场所 东京都千代田区神田美土代町9番地1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 膜型血浆分离器
产品名称(英文) PLASMA SEPARATOR
规格型号 PLASMAFLO OP-02W、PLASMAFLO OP-05W、PLASMAFLO OP-08W。医学全在.线www.lindalemus.com
产品标准 进口产品注册标准 YY 0465-2003 《一次性使用空心纤维血浆分离器》
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