| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771887号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的PTMC型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)球囊延伸管、扩张器、导丝、探条、量尺组成。该产品的IMS型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于经皮股静脉穿刺二尖瓣扩张术，治疗二尖瓣狭窄。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 南京利丰英和商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京利丰英和商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | 承产单位：Toray Industries, Inc. Seta Plant, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Toray Industries,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-8666,Japan |
| 生产场所 | 1-1,Oe 1-chome,Otsu,Shiga 520-2141,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 二尖瓣球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Inoue-Balloon Catheter |
| 规格型号 | PTMC-20/PTMC-22/PTMC-24/PTMC-26/PTMC-28/PTMC-30/IMS-20/IMS-22/IMS-24/IMS-26/IMS-28/IMS-30 PTMC型的附件：KMS-1/DMS-1/GMS-1/SMS-1/NMS-1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 |
| 附件 | |
