| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2553018号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机(控制单元、操作面板、显示面板)、电源适配器、电机机头、机头座、反角、F类喷嘴组成，不包括与患者接触的部件。马达转速120-800r/min；扭力范围0.6-5.2N.cm之间；当马达转速调整到800r/min时，其噪声不大于85dB(A)。 |
| 产品适用范围 | 与车针配套，在根管治疗中使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.01 |
| 有效期截止日 | 2009.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
| 生产厂地址（中文) | CH-1338 BALLAIGUES，SUISSE |
| 生产场所 | CH-1338 Ballaigues, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 根管治疗用微型马达 |
| 产品名称（英文) | Endodontic Micromotor to drive NITI instruments |
| 规格型号 | X-SMART |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2124-2005《X-SMART根管治疗用微型马达》 |
| 附件 | |
