| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3652394号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是由由聚对二氧环己酮制成的无菌合成可吸收性单股缝线,无涂层。缝线颜色有紫色(D&C 紫色2号，染色指数60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品适用于一般软组织的修复，包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适合于既需要合成可吸收性外科缝线且需要长时间伤口支撑(长达6周)的部位。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 生产厂地址（中文) | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium |
| 生产场所 | Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance;28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK. |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名：PDS II) |
| 产品名称（英文) | PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 4087-2008《合成可吸收性外科缝线》 |
| 附件 | |
