| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2561495号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性湿化水装置由带氧气浓度的调节阀，瓶装无菌水或不同浓度的盐水部件构成。医学全在线www.lindalemus.com 调节阀和瓶由塑料材料制成。 |
| 产品适用范围 | 用于需要吸氧的病人的辅助湿化装置。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.17 |
| 有效期截止日 | 2011.08.17 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2561495号”变更为“国食药监械(进)字2007第2561495号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生产场所 | 2345 Waukegan Road, Suite 120, Bannockburn, IL 60015, USA; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Mexico, 88275.; 900W, University Dr. Arlington Heights, IL 60004, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性湿化水装置 |
| 产品名称（英文) | Large Volune Nebulizer/ Aquapak |
| 规格型号 | 000-40; 003-01; 003-40; 004-00; 004-05; 006-01; 006-40; 037-00; 037-05; 037-09; 037-28; 037-33; 037-35; 037-39; 040-00; 041-28; 041-33; 041-35; 042-00; 042-45; 044-28; 044-33; 044-35; 044-70; 047-35; 031-28; 031-33; 1770。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2434-2006《一次性湿化水装置》 |
| 附件 | |
