| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1561592号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由佩带，面罩，鼻导管组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品设计用于成人(体重大于30公斤)的CPAP或双水平正压通气装置的面罩，以治疗呼吸功能不全和阻塞性睡眠呼吸暂停。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.01 |
| 有效期截止日 | 2011.09.01 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第1561592号"变更为"国食药监械(进)字2007第1561592号(更)"。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生产场所 | RespCare Inc. 6601 Lyons Roas, Suites B1-B4, Coconut Creek, FL 33073,USA; GALEMED CORP,87, LI-GONG 2ND RD., WU-JIA, I-LAN CHINA TAIWAN 268. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 氧气面罩 |
| 产品名称（英文) | Hybrid Face Mask |
| 规格型号 | HYB500, HYB511, HYB513, HYB515, HYB521, HYB523, HYB525, HYB540。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0823-2007《氧气面罩》 |
| 附件 | |
