| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212570号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 麦科听力仪器公司 |
| 产品性能结构及组成 | 测试仪主要由主机、探头、PCMCIA卡和电源线组成。分析时间＜11ms；极间阻抗：＞3MΩ ；噪声：＜0.3μV；声音刺激器的刺激声强0 ~ 70dB±2dB。 |
| 产品适用范围 | 用于听力损失的评估和听力疾病的诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MAICO Diagnostic GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
| 生产场所 | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 听性脑干反应测试仪 |
| 产品名称（英文) | Auditory Brainstem Response Test Instrument |
| 规格型号 | MB11 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4362-2008 《听性脑干反应测试仪》 |
| 附件 | |
