| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212571号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 麦科听力仪器公司 |
| 产品性能结构及组成 | Ero-Scan耳声发射分析仪由手持式探头、支架、耳模头和探头支架组成。DPOAE测试参数：手持探头平均信噪比≤3dB，软探头平均信噪比≤3dB；TEOAE测试参数：手持软探头平均信噪比≤0dB，软探头平均信噪比≤0dB。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品供听力诊断检查用。 |
| 注册代理 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MAICO Diagnostic GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
| 生产场所 | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耳声发射分析仪 |
| 产品名称（英文) | Ero-Scan OAE Analyzer |
| 规格型号 | Ero●Scan |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4283-2008 《耳声发射分析仪》 |
| 附件 | |
