| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2662892号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由不透射线聚氨酯管、不透X射线的缝线、硅酮内固定片及外固定片、管道固定安全夹、手术刀、套管针、带有襻的线圈、输注器接头以及快速释放夹组成。根据聚氨酯管的直径和接头形状的不同分为分为CH10(code35427)，CH14(code35428)，CH14(code35448)，CH18(code35429)，CH18(code35449)。一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 在内窥镜引导下采用拉线的技术来放置胃造口管，适用于患者肠内营养液的输送。 |
| 注册代理 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
| 售后服务机构 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nutricia Medical Devices B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,the Netherlands |
| 生产场所 | Rue Pra de Plan 3, 1618Chatel-St-Denis, Switzerland |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 经皮内窥镜引导下胃造口管(商品名：复尔凯经皮内窥镜引导下胃造口管) |
| 产品名称（英文) | Flocare Percutaneous Endoscopic Gastrostomy sets |
| 规格型号 | CH10 (code35427)，CH14(code35428), CH14(code35448), CH18(code35429), CH18(code35449) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 4473-2008 《经皮内窥镜引导下胃造口管》 |
| 附件 | |
