| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2650206号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 多种缝线包由不可吸收尼龙外科缝线(采用高分子量长链线性聚酰胺(尼龙)制成)、不可吸收不锈钢外科缝线(采用符合ASTMF899的420不锈钢材料制成)、不可吸收丝制外科缝线(采用蜡涂层的蚕丝制成)、不可吸收聚酯外科缝线(采用高分子量长链线性聚对苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科缝线(采用聚丙烯材料制成)、垫片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(内核采用不锈钢材料制成，外壳采用ABS材料制成)、挂线器组成。打孔器部分经射线灭菌，其余部分经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于外科缝合使用(各种缝线适用范围详见附页)。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.03 |
| 有效期截止日 | 2012.02.03 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第2650206号"变更为"国食药监械(进)字2008第2650206号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA |
| 生产场所 | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709,USA; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多种缝线包 |
| 产品名称（英文) | DEKNATEL V-Packs |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1116-2007《多种缝线包》 |
| 附件 | |
