| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212798号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品构成：光疗设备包括三个部分：卤化灯泡、光盒和可调光管。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用作医院环境下，在婴儿刚刚出生时，治疗新生儿高胆红素血症，即通常所说的新生儿黄疸。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ohmeda Medical |
| 生产厂地址（中文) | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, U.S.A. |
| 生产场所 | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光疗设备(商品名：Giraffe) |
| 产品名称（英文) | Phototherapy System |
| 规格型号 | Spot PT Lite |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4506-2008《光疗设备》 |
| 附件 | |
