| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212741号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是一种可弯曲的电极导管，一次性无菌产品，由近端接头、导管和前端电极环组成。导管内部为不透射线的聚酰胺、导管中层为网状铜丝、导管外层为聚亚安脂，环状电极为铂铱合金。电极导管的顶端可经位于导管近端的装置操纵。 |
| 产品适用范围 | 用于在心内和血管内诊断多种心律失常。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电生理电极导管(商品名：eValuator) |
| 产品名称（英文) | Electrophysiology Catheter |
| 规格型号 | 402720, 402721, 402722, 402723, 402725, 402726。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4266-2008《电生理电极导管》 |
| 附件 | |
