| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212846号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由监视器、导管插口转换器及线缆、显示工作站(DWS)、患者界面单元(PIU)、DWS功率调节器、PIU功率调节器、打印机、10导联延长线、纤维光缆、KVM(键盘视频鼠标)分流器、ECG导联线、ECG信号分流器、体表参考电极连接线、标测导管接口板、消融导管和射频仪连接线、开关电极过滤器、数据模块组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与Ensite电生理诊断导管配合使用时，可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与体表电极使用时，可用于显示心脏中电极导管的位置。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St, Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生产场所 | 1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电生理标测仪(商品名：Ensite) |
| 产品名称（英文) | EnSite System |
| 规格型号 | EE3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4636-2008《电生理标测仪》 |
| 附件 | |
