| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212817号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成，采用SI-1连接器。外壳材料为钛，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。Philos II D, Philos II DR, Philos IIDR-T为双腔起搏器，Philos II DR-T具有家庭监护功能。Philos II S, Philos II SR, Philos II SLR为单腔起搏器。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗过缓性心律失常，详细适应症及禁忌症见产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产场所 | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：PhilosII) |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Philos II S, Philos II SR, Philos II SLR, Philos II D, Philos II DR, Philos II DR-T. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4647-2008《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
