| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221589号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由带紫外线吸收剂的亲水性丙烯酸材料制成的折叠人工晶体。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。医学全.在线www.lindalemus.com 生产者名称由"法国IOTECH S.A.公司"变更为"CARL ZEISS MEDITECSAS" ；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221589号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221589号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.21 |
| 生产厂商名称（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生产厂地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产场所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intra-ocular lens |
| 规格型号 | XLSTABI SKY |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1859-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
