| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212916号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1. 组成：(QuarkPFT)主机、流量传感器、连接管、3升校正筒、连接线、采样线、专用营养代谢头罩传感器、活动把手、计算机(用户自配)、软件显示、呼吸过滤器(选配普美医疗用品(东莞)有限公司生产的呼吸过滤器，注册证号：粤东食药监械(准)字2005第1560023号，该组件此次不申请注册)、面罩。2. 结构及性能:2.1 流量:A)测量范围：0L～16L；B)允差:±3%。2.2 FVC用力肺活量测定。2.3 SVC慢速肺活量测定。2.4甲烷(CH4)分析器。2.5 一氧化碳(CO)分析器。2.6 氧(O2)分析器。2.7 二氧化碳(CO2)分析器。2.8 专用营养代谢头罩分析器。2.9 气道阻力流量传感器。2.10 软件功能。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于肺呼吸功能测量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | COSMED S.R.L. |
| 生产厂地址（中文) | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生产场所 | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 多功能肺测试仪 |
| 产品名称（英文) | Quark PFT Series Pulmonary Function Equipment |
| 规格型号 | Quark PFT4 Ergo型，Quark PFT1型，Quark PFT2型，Quark PFT3型，Quark PFT4型，Quark PFT Ergo型，Quark PFT2 Ergo型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 4539-2008 《多功能肺测试仪》 |
| 附件 | |
