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人工晶体植入系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工晶体植入系统生产企业:美国 爱尔康公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008 《人工晶体植入系统》,产品性能结构及组成:该产品由两部分组成:一是可以高压消毒的可以重复使用的钛手柄(Handpiece);一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。,人工晶体植入系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于植入Alcon认可的AcrySof丙烯酸酯可折叠式人工晶体。
注册号 国食药监械(进)字2008第3222624号
生产厂商名称(中文) 美国 爱尔康公司
产品性能结构及组成 该产品由两部分组成:一是可以高压消毒的可以重复使用的钛手柄(Handpiece);一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于植入Alcon认可的AcrySof丙烯酸酯可折叠式人工晶体。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608;
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体植入系统
产品名称(英文) MONARCH II/III IOL Delivery System
规格型号 手柄型号:8065977771、8065977773;推注头型号:推注头“B“ 8065977758、推注头“C“ 8065977759、推注头“D“ 8065977763
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008 《人工晶体植入系统》
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