| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3232304号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机(包括系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统组成)、脚踏开关、遥控器、输液杆和推车组成，详见《产品性能结构及组成》附页。产品工作模式有玻璃体切割模式、超声乳化模式、灌注/抽吸模式、电凝模式。 |
| 产品适用范围 | 眼科超声乳化仪设计使用交流电，配备有破碎针，在白内障手术中利用超声将白内障破碎并吸出。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海灵锐医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705 |
| 生产场所 | 3400 Central Expressway Santa Clara, CA 95051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科超声乳化仪 |
| 产品名称（英文) | DIPLOMAX II Cataract Extraction System and Accessories |
| 规格型号 | Diplomax II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4008-2008 《眼科超声乳化仪》 |
| 附件 | |
