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角膜接触镜(商品名:强生亮眸)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
角膜接触镜(商品名:强生亮眸)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 117-22-2004 《强生高透氧软性隐形眼镜》,产品性能结构及组成:该产品为日戴型软性镜片,分白色和着色片, 着色片为可操作性淡蓝着色。材料主要为galyfilcon A聚合物。该产品的含水量为47%±2%,透氧系数 Dk标称值为:70.0 ×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计), 边缘未矫正;60×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计), 边缘矫正。总直径标称值为12.00mm-15.00mm。折射率:1.41±0.5%,屈光度范围为+4.0D~-20.0D,可见光谱透射率≥85%,镜片材料中加入苯丙三唑以使具有防紫外线功能,UV-B段(280nm-315nm)透射率应<1%; 对UV-A段(316nm-380nm)透射率应<10%。,角膜接触镜(商品名:强生亮眸)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于近视、远视和合并1.00以内散光和眼球有缺陷的人配戴。
注册号 国食药监械(进)字2008第3222629号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为日戴型软性镜片,分白色和着色片, 着色片为可操作性淡蓝着色。材料主要为galyfilcon A聚合物。该产品的含水量为47%±2%,透氧系数 Dk标称值为:70.0 ×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计), 边缘未矫正;60×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计), 边缘矫正。总直径标称值为12.00mm-15.00mm。折射率:1.41±0.5%,屈光度范围为+4.0D~-20.0D,可见光谱透射率≥85%,镜片材料中加入苯丙三唑以使具有防紫外线功能,UV-B段(280nm-315nm)透射率应<1%; 对UV-A段(316nm-380nm)透射率应<10%。
产品适用范围 该产品适用于近视、远视和合并1.00以内散光和眼球有缺陷的人配戴。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VISTAKON-Divison of Johnson&Johnson Vision Care,Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 ;The Technological Park Limerick, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜接触镜(商品名:强生亮眸)
产品名称(英文) ACUVUE ADVANCE Brand contact lens with Hydraclear
规格型号 球性镜片
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 117-22-2004 《强生高透氧软性隐形眼镜》
附件
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