| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212306号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本监护仪由主机、患者接口、患者模拟器，电极、刺激探头(包括普通刺激探头和具有调节功能的刺激探头)以及手术工具组成。根据主机的监测通道的不同分为NIM-Response 2.0，NIM-Neuro 2.0。在手术中与患者暂时接触的部件为电极、刺激探头以及手术工具，具体型号见附表，其材料为304、316医用不锈钢。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该系统用于手术过程中对于患者的神经进行监护。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产场所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 神经监护仪 |
| 产品名称（英文) | Nerve Integrity Monitor |
| 规格型号 | NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1868-2008 《神经监护仪》 |
| 附件 | |
