| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772299号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该导管由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构，套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF.,463-0024, JAPAN |
| 生产场所 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkaidi Amphur Muang,Pathumthani 12000,泰国 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 螺纹穿通导管(商品名：Tornus) |
| 产品名称（英文) | Catheter |
| 规格型号 | AT24135，AT35135 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0993-2007 《螺纹穿通导管》 |
| 附件 | |
